« Nous sommes ravis de partager que nous avons reçu l’approbation de la FDA pour lancer notre première étude clinique chez l’homme ! » Neuralink annoncé sur Twitter, l’appelant “une première étape importante qui permettra un jour à notre technologie d’aider de nombreuses personnes”. Musc retweeté le poste, félicitant son équipe.
La FDA et Neuralink n’ont pas immédiatement répondu aux demandes de commentaires jeudi soir.
Musk a déjà vanté prématurément l’approbation réglementaire. En 2017, il a écrit sur Twitter que son entreprise de tunnels, The Boring Company, avait reçu “l’approbation verbale du gouvernement” pour un Hyperloop souterrain de New York à DC. Les responsables de l’époque n’ont offert aucune confirmation directe de l’affirmation de Musk – et il était clair que des mesures formelles pour approuver un tel projet n’avaient pas été prises.
Fondée en 2016, Neuralink est une société privée avec des opérations à Fremont, en Californie, et un vaste campus en construction à l’extérieur d’Austin. L’entreprise compte plus de 400 employés et a levé au moins 363 millions de dollars, selon le fournisseur de données PitchBook.
Avec le soutien de Musk, Neuralink a apporté des ressources extraordinaires – et l’attention des investisseurs – à un domaine connu sous le nom d’interface cerveau-ordinateur, où les scientifiques et les ingénieurs développent des implants électroniques qui décoderaient l’activité cérébrale et la communiqueraient aux ordinateurs. Une telle technologie, qui est en préparation depuis des décennies, a le potentiel de restaurer la fonction des personnes atteintes de paralysie et de maladies débilitantes comme la sclérose latérale amyotrophique.
Déjà, des entreprises comme Blackrock Neurotech et Synchron ont implanté leurs appareils chez des personnes pour des essais cliniques, et au moins 42 personnes dans le monde ont eu des implants cerveau-ordinateur. De tels dispositifs ont permis des exploits qui appartenaient autrefois au domaine de la science-fiction : un homme paralysé donnant un coup de poing à Barack Obama avec une main robotique ; un patient atteint de SLA tapant en pensant aux frappes ; Un patient tétraplégique parvenant à marcher d’un pas lent mais naturel.
Alors que la plupart des entreprises qui cherchent à commercialiser des implants cérébraux se concentrent sur ceux qui ont des besoins médicaux, Neuralink a des ambitions encore plus grandes : créer un appareil qui non seulement restaure la fonction humaine, mais l’améliore.
“Nous voulons surpasser les performances humaines valides avec notre technologie”, Neuralink tweeté en avril.
Qu’est-ce que la technologie des puces cérébrales de Neuralink ?
La société a conçu une puce informatique chargée d’électrodes à coudre à la surface du cerveau et un dispositif robotique pour effectuer l’opération. Musk envisage que les appareils pourraient être régulièrement mis à niveau.
“Je suis presque sûr que vous ne voudriez pas que l’iPhone 1 reste dans votre tête si l’iPhone 14 est disponible”, a déclaré Musk lors d’un événement fin novembre, où il a prédit que Neuralink commencerait les essais sur l’homme dans six mois.
Bien qu’il s’agisse d’une étape importante, un essai clinique de son dispositif chez l’homme n’est pas une garantie de succès réglementaire ou commercial. Neuralink et d’autres sont tenus de faire face à un examen minutieux de la part de la FDA pour s’assurer que leurs appareils sont sûrs et fiables, en plus de faire face à des questions d’éthique et de sécurité soulevées par une technologie qui pourrait conférer un avantage cognitif à ceux qui ont un implant.
Quand commenceront les essais cliniques chez l’homme ?
On ne sait pas quand les essais cliniques pourraient commencer.
L’interface cerveau-ordinateur représente l’un des paris les plus ambitieux de Musk dans un empire commercial qui s’étend des voitures électriques aux fusées propulsant les humains dans l’espace – qui s’est récemment développé pour englober l’intelligence artificielle générative et les médias sociaux.
Plus tôt cette année, Musk a incorporé une société, X.AI, qui vise à concurrencer Microsoft et Google après que les géants de la technologie ont lancé de grands chatbots à modèle linguistique capables de répondre à une vaste gamme de requêtes.
Pendant ce temps, il a consacré une grande partie de son temps ces derniers mois à Twitter, la société de médias sociaux qu’il a achetée l’année dernière pour 44 milliards de dollars en s’engageant à restaurer la “liberté d’expression”.
L’emploi du temps frénétique de Musk l’amène à jongler avec ses engagements envers chacune des entreprises à la fois. Il parcourt le pays en jet privé, visitant ses usines Tesla et ses sites de lancement SpaceX et s’engageant à prendre la parole pour Twitter et visitant son siège social dans la région de la baie – parfois le tout dans la même semaine. Plus tôt ce mois-ci, Musk a annoncé qu’il nommait la directrice de la publicité Linda Yaccarino au poste de PDG de Twitter, le déchargeant d’une partie de la responsabilité de superviser la plate-forme de médias sociaux qui a été plongée dans le chaos depuis sa prise de contrôle l’année dernière.
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